生物制藥
2025-04-22
概要描述：
生物制藥行業(yè)對氣體純度要求極高，用于藥物生產(chǎn)、包裝或保存，需要符合GMP標準。氮氣發(fā)生器必須無油、無菌，防止污染。重點關(guān)注產(chǎn)品的潔凈度、符合制藥行業(yè)法規(guī)，以及能夠提供持續(xù)穩(wěn)定的氮氣供應(yīng)，確保生產(chǎn)流程不受影響。
▋▎ 行業(yè)特點
生物制藥行業(yè)對氣體純度要求極高，用于藥物生產(chǎn)、包裝或保存，需要符合GMP標準。氮氣發(fā)生器必須無油、無菌，防止污染。重點關(guān)注產(chǎn)品的潔凈度、符合制藥行業(yè)法規(guī)，以及能夠提供持續(xù)穩(wěn)定的氮氣供應(yīng)，確保生產(chǎn)流程不受影響。
▋▎應(yīng)用場景
無菌制劑充氮包裝、發(fā)酵過程控氧、凍干機保護氣。
▋▎ 核心需求
1、符合GMP Class C級潔凈度要求
2、316L不銹鋼流路，零生物負載風(fēng)險
3、在線露點監(jiān)測（≤-70℃）
▋▎ 解決方案
為無菌制劑充氮包裝、生物反應(yīng)器控氧、凍干工藝保護等關(guān)鍵環(huán)節(jié)提供符合GMP要求的氮氣。降低藥液氧化風(fēng)險，延長生物制劑有效期；替代液氮罐，消除供應(yīng)鏈斷供隱患；模塊化設(shè)計適配潔凈室空間限制
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